Qara Specialist

Samen met de Qara Manager zorg je ervoor dat de MDR wetgeving en de ISO 13485 standaard intern worden bijgehouden en continu worden verbeterd in Nederland en België . Als Qara Specialist ondersteun je de Qara Manager bij het uitdragen en implementeren van de interne en externe regelgeving binnen de organisatie omtrent MDR (Medical Device Regulation) met als doel de kwaliteit van de producten en services te verbeteren en de risico’s voor de organisatie te verminderen. Je kent de MDR wetgeving en gerelateerde ISO Standaarden en weet stakeholders hierover te informeren en adviseren. Met behulp van jouw input behouden we de benodigde ISO standaarden en certificeringen.

Wat doe je dan zoal?

• Je ondersteunt bij het maken en uitvoeren van het kwaliteitsbeleid en daaruit voortvloeiende processen en procedures en je zorgt dat het kwaliteitsmanagementsysteem up-to-date is;
• Je houdt je bezig met het opvolgen van alle benodigde data en het chasen van deze data binnen de organisatie;
• Je voert audits uit binnen de verschillende afdelingen en checkt of documentatie en werkwijzen worden opgevolgd. Ook de documentatie vanuit leveranciers wordt door jou gecontroleerd;
• Je onderhoudt contacten met het hoofdkantoor van GrandVision en de internationale ondernemingen;
• Middels rapportages weet je actueel en adequaat inzicht te bieden aan de Qara Manager en stakeholders.

Er is afgelopen jaren al veel gedaan op het gebied van MDR, met name op ons Support Office. Een volgende stap is het certificeren van de winkels. Hiervoor is een winkelwerkgroep samengesteld, samen met hen informeer je de winkels over MDR, met als doel dat ook zij in de toekomst gecertificeerd zijn.

Kortom, een veelzijdige functie waarbij jouw MDR kennis en proces- en klantgerichtheid goed van pas komen!

Als ideale kandidaat voor deze rol heb je goede kennis van MDR en de ISO 13485 standaard en weet je deze kennis goed in te zetten in procedures en over te brengen naar stakeholders. Je bent goed in het bewaken van het grote overzicht, waarbij je ook de details niet uit het oog verliest. Je hebt een proactieve, energieke en klantgerichte instelling en je werkt zeer nauwkeurig.  Het helpt hierbij dat je stressbestendig bent, een hands on mentaliteit hebt en goed kunt communiceren. Je bent daarbij sterk in het aanbrengen van structuur en krijgt je collega’s enthousiast mee bij onze professionele ontwikkeling.

Je maakt het gewenste plaatje helemaal compleet als je ook nog beschikt over de volgende criteria:

• Jje beschikt over hbo werk- en denkniveau en je hebt enkele jaren relevante werkervaring;
• Je hebt goede kennis van de richtlijnen ISO 13485 en EU 2017/745 en bij voorkeur ook van de richtlijnen 93/42/EEC, ISO 9001 en CFR 820 en je bent bereid tot het volgen van trainingen op deze onderwerpen;
• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal goed, zowel mondeling als schriftelijk. Het is een pré als je ook de Franse taal beheerst.

Herken jij jezelf in dit profiel en zou je graag werken bij een organisatie die veel kansen biedt, waar je ontzettend veel kan leren en op termijn kan doorgroeien? Dan maken we graag kennis met je!

In ruil voor jouw enthousiasme, kennis en ervaring bieden wij jou graag de mogelijkheid om je ambities verder vorm te geven in een uitdagende en verantwoordelijke functie met impact op de organisatie:

• Je krijgt de mogelijkheid om ervaring op te doen in een dynamische en succesvolle retailorganisatie die sterk in beweging is;
• Je werkt samen met getalenteerde en enthousiaste collega’s die gedreven zijn om de organisatie, haar formules en merken vanuit hun vakgebied naar een hoger niveau te tillen en jij levert je bijdrage aan de verdere professionalisering van MDR binnen de organisatie;
• Je komt te werken in een prettige werkomgeving met een informele bedrijfscultuur waar de gezondheid en het welzijn van onze medewerkers voorop staat; Je kunt gebruikmaken van bijvoorbeeld ons fietsplan, sportabonnementen, online yogalessen en onbeperkt fruit op kantoor;
• Je werkt deels vanuit huis en deels vanaf het kantoor in Soesterberg.

En qua arbeidsvoorwaarden?

• Een salaris tussen € 2.607 - € 3.724 per maand op fulltime basis (38 uur), afhankelijk van jouw kennis en ervaring;
• 8% vakantietoeslag;
• Een jaarlijkse bonus van maximaal 7,5;
• Laptop en telefoon;
• 25 vakantiedagen op fulltime basis;
• Een uitstekende pensioenregeling, collectieve ziektekostenverzekering en korting op privé verzekeringen;
• En ….. je mag ieder jaar gratis een bril of contactlenzen uitzoeken!